南陽醫學高等?？茖W校第一附屬醫院醫院藥物臨床試驗機構簡介
2022-02-24 08:46 來源: 南陽看點
原標題：南陽醫學高等?？茖W校第一附屬醫院醫院藥物臨床試驗機構簡介
目錄
一 機構概況
二 臨床試驗機構基本信息
三 倫理委員會基本情況
四 機構工作流程
五 專業介紹
01 內分泌專業特色和亮點
02 心血管內科專業
03 神經內科專業
04 腫瘤科專業
05 血液內科專業
06 消化內科專業
07 呼吸內科專業
08 眼科
09 腎病學專業
10 骨科專業
一、機構概況
南陽醫學高等?？茖W校第一附屬醫院是豫西南唯一一所集臨床治療、醫學教育和醫學研究為一體的國家三級甲等綜合醫院，南陽醫學高等?？茖W校直屬教學醫院，豫西南大型綜合診療中心。南陽市首批醫療保險、人壽保險、新型農村合作醫療和低保醫療救助定點醫院，南陽市軍隊離退休干部醫療保健定點醫院；是河南省農村兒童先天性心臟病、白血病定點救治醫院，全科醫生轉崗臨床培訓基地。醫院現有編制床位1800張，占地百畝，建筑面積9萬平方，是一所花園式醫院。技術力量雄厚，醫療設備先進，專家名醫薈萃，醫德醫風高尚，社會信譽一流，地理位置優越，護理監護條件和水平位居南陽首位。
為提升醫院臨床科研能力與用藥管理水平，推進醫院學術水平的整體提高，醫院于2019年啟動國家藥物臨床試驗機構創建工作，成立南陽醫專一附院藥物臨床試驗機構、藥物臨床試驗倫理委員會及專家庫。目前已在NMPA藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺上備案，備案號：藥臨床機構備字2019000035。已備案的專業有：心血管內科專業、神經內科專業、腫瘤科專業、血液內科專業、消化內科專業、內分泌專業、呼吸內科專業、眼科、腎病學專業及骨科專業共十個專業?，F誠招藥物II/III/IV期臨床試驗項目/上市后再評價項目。
二、臨床試驗機構基本信息
三、倫理委員會基本情況
四、機構工作流程
（一）立項流程
（3~5個工作日完成）
01
確立合作意向
申辦者/CRO若有意在我院開展藥物臨床試驗，請先與我院藥物臨床試驗機構辦公室聯系，確認是否承接項目（胡老師 聯系電話：0377-63328795）。如同意承接，機構與專業負責人溝通確定PI后，申辦者/CRO協助PI按以下流程進行立項和倫理申報。
02
立項
根據《藥物臨床試驗立項材料清單》準備完整的材料，裝訂成冊。
藥物臨床試驗立項材料清單
（二）倫理初始審查
按照《藥物臨床試驗初始審查申請清單》材料準備。
藥物臨床試驗初始審查申請清單
（三）合同管理流程
（合同審核3~5個工作日完成）
提交合同初稿（使用機構模板）→PI審核→機構審核→簽署合同
（四）啟動會
合同（含主合同、SMO）簽訂完成、合同首款匯入醫院賬戶、且藥品和物資全部運送機構后，與機構辦秘書和PI聯系確定啟動會召開時間。
（五）質控/監查
01
質控
